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玻尿酸巨头华熙生物败走瘦脸针

时间:2021-01-27   来源:    浏览:

1月26日,据央视财经报道,因伪造实验材料,韩国吊销美得妥公司A型肉毒毒素Innotox的许可。至此,美得妥旗下三款肉毒毒素产品许可全部被吊销。作为人们常说的瘦脸针的成分,肉毒毒素也被称为肉毒素、肉毒杆菌毒素。美得妥造假一事对中方合作伙伴华熙生物而言,无疑是一记打击。2015年7月,华熙生物与美得妥成立合资公司Medybloom,计划联手开发、拓展注射用A型肉毒毒素中国市场。随着合作方旗下产品陆续被吊销许可,华熙生物借力拓展瘦脸针业务的计划也落了空。

  合作方许可被吊销

  韩国食品医药品安全处日前吊销了一款瘦脸针产品的许可,上述措施从1月26日开始生效。这次被吊销许可的是美得妥生产的A型肉毒毒素Innotox。韩国食品医药品安全处表示,根据检察机关的调查,这家企业在给Innotox进行医药品申请许可及变更许可过程中,伪造实验材料,违反了相关法律。

  截至目前,美得妥旗下三款肉毒素产品已全部被韩国食品医药品安全处吊销许可,除了这次的Innotox,还有去年被吊销许可的Meditoxin和Coretox。韩国药品审批部门此前接到举报称,美得妥伪造了Meditoxin产品的疗效检测数据。韩国相关部门调查后发现,美得妥在生产过程中使用未经批准的原液,通过材料造假获得流通许可,违反韩国《药师法》等相关法律规定。

  2020年6月,韩国食品医药品安全处撤销美得妥生产的A型肉毒毒素Meditoxin(Neuronox)批准文号,同时还对该公司处以1.746亿韩元(约102万元人民币)的罚款。韩国食品医药品安全处表示,将无限期暂停Meditoxin三种规格产品的生产、销售和使用,并计划对涉嫌违反规定的美得妥实施为期3个月的生产禁令。此外,韩国检察院已对美得妥首席执行官Jung Hyun-ho提起了刑事诉讼。

  据了解,肉毒毒素也被称为肉毒素、肉毒杆菌毒素,它被广泛应用于美容整形手术中,用作改善皱纹、瘦脸。作为韩国第一家获得许可的公司,美得妥肉毒毒素市场占有率达到36%。2019年,美得妥相关产品实现了1216亿韩元的出口额,占其总销售额的60%。

  业务拓展受冲击

  美得妥旗下三款肉毒毒素产品全被吊销许可,这对国内合作方华熙生物来说并不是好消息。2015年7月,为开拓国内A型肉毒毒素市场,华熙生物与美得妥成立合资公司,双方各拥有合资公司50%持股权益。

  作为“从原料到医美生态链”战略转型的重要一环,华熙生物对合资公司Medybloom寄予了厚望。2015年的一份声明称,合资公司Medybloom主要在中国从事以肉毒毒素产品为主的若干产品的注册、推广及销售。此次合作是华熙生物及时把握国际生物医疗行业的发展前沿,寻找合适的投资项目和并购企业的具体成果之一。华熙生物原首席执行官金雪坤彼时表示,与美得妥的合作,将为华熙生物转型为医疗美容解决方案的提供商建立坚实基础。

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